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🧬 에이프릴바이오, 에보뮨 마일스톤 차곡차곡…"임상 기준 충족" 💊 임상 진전으로 50만달러 추가 수령 에보뮨으로부터 올해 1분기 마일스톤 50만달러 수령 약 7.25억원을 매출로 인식해 상반기 매출 전액 차지 2a상 완료와 계약상 임상 기준 충족에 따른 기술료 💊 EASI 55% 감소로 개념증명 성공 중등도·중증 아토피 환자 70명 대상 2a상 완료 12주차 EASI는 투여군 55% 감소, 위약군은 22% 감소 약물 관련 중대한·중증 이상반응이나 치료 중단도 미보고 💊 누적 기술료 약…

🧬 올릭스,단일 약물로 복수 표적·복수 장기 동시 제어… ‘OASIS 플랫폼’ 확장 가속 💊 간·지방조직 동시 표적 확인 OASIS-DUO는 2개 siRNA를 결합해 서로 다른 조직으로 전달 마우스 단회 투여에서 간과 지방조직 모두 유전자 억제 효과 확인 💊 비만·MASH 치료 확장 기대 간과 지방조직을 동시에 조절해 복합 대사질환 공략 향후 신장과 근육 등 다양한 조직 조합으로 확장할 계획 💊 안질환 이중 표적 효능 확인 GA 동물모델에서 절반 용량의 이중 표적 치료제가 단독 물질보다…

🧬 미국 FDA, 동물실험 용어 변경 추진 💊 ‘동물시험’ 대신 ‘비임상시험’으로 용어 변경 21일 FDA가 ‘animal tests/studies’를 ‘nonclinical tests/studies’로 변경하는 규칙 개정안 발표 ‘preclinical’, ‘in vitro’도 보다 포괄적인 ‘nonclinical’ 용어로 정비 핵심은 동물실험만이 안전성 평가의 유일한 방법이 아니라는 점을 규정상 명확히 한 것 💊 동물실험 폐지 아닌 ‘대체수단 공식 인정’ FDA는 동물실험을 금지하거나…

🧬 암젠 2026년 2분기 실적 — 6대 성장동력 +26% 견인, 마리타이드 3상 순항 💊 전사 실적 총매출 100억 달러 이상, 전년比 +10% 22개 제품이 두 자릿수 매출 성장, 17개 제품이 연환산 10억 달러 이상 매출 달성 6대 핵심 성장동력(리파타·이베니티·테즈스파이어·희귀질환·혁신종양·바이오시밀러) 합산 성장률 +26% YoY, 전체 제품 매출의 약 70% 차지 Non-GAAP 영업이익률 48%, R&D 지출 +10% YoY 증가하며 성장 투자 병행 💊 6대 성장동력별 실적…

✅ [탐방노트] 앱클론 📍 AT101, 2027년 국내 상업화 목표 CAR-T 치료제 AT101 임상 2상 환자 81명 투여 완료, 중간분석에서 ORR 94%·CR 68% 기록 2026년 최종 데이터 확보 및 품목허가 신청 후 2027년 국내 판매 개시 목표 허가·판매까지 이어질 경우 연구개발 중심에서 자체 제품 매출이 발생하는 바이오텍으로 전환 가능 📍 AC101, 글로벌 3상 이후 로열티 수익 기대 헨리우스에 기술이전한 AC101은 HER2 양성 위암 글로벌 3상 진행 중 회사 측은…

🧬 UAE 의약품청장, 바이오솔루션·헬릭스미스 등 K바이오 R&D 거점 방문 💊 UAE 의약품청 수장, 바이오솔루션 R&D센터 방문 EDE 총괄책임자가 바이오솔루션 마곡 R&D센터를 찾아 첨단바이오 협력 방안 논의 이번 방문은 식약처와 UAE 의약품청 간 규제 조화·협력 프로젝트의 연장선 바이오솔루션·헬릭스미스의 cGMP급 연구·생산 인프라를 직접 소개 💊 바이오솔루션·헬릭스미스 핵심 파이프라인 공개 바이오솔루션은 MCTT HCE™·KeraSkin™ 등 비동물시험법 기술 소개 헬릭스미스는…